云南省药监局官方解读!破解执业药师配备率低的问题,这个政策8月5日正式实施!

日期: 2019-08-02
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 8月1日,记者从云南省药品监督管理局举行的新闻发布会上获悉,该局研究制定的《云南省药品监督管理局关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见》(以下简称《意见》)于7月3日发布,将于8月5日起正式实施。

《意见》的出台,是省药监局贯彻以人民为中心的发展思想,保障广大人民群众用药安全,推动药品监管改革发展,促进药品零售行业健康发展的重要举措。



一、为何出台意见?


省药监局局长刘本军表示,出台《意见》是从以下四个方面考虑:


一是进一步提升我省药品零售企业转型升级的需要。截至6月30日,我省药品零售企业有20462家,其中零售连锁门店8342家,占总数的40.8%,低于全国50.5%的连锁率,药品零售单体门店12120家,占总数的59.2%。全省药品零售行业同质化问题较为普遍,导致行业信息化、集约化水平整体偏低,多数零售药店管理水平不高,如不加快转型升级,将不能有效解决我省药品零售企业“小、散、乱”的发展瓶颈问题。   


二是缓解我省药品零售企业执业药师配备率低的难题。截至6月30日,全省执业药师考试合格人数24041人,执业药师有效注册人数为9870人,其中注册在药品零售企业的执业药师7800人,药品零售企业执业药师配备率为38.1%,我省药品零售企业执业药师缺口较大。《药品管理法》规定:“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品”。而现行《药品经营质量管理规范》明确规定,药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。我省药品零售企业执业药师显著不足,已经成为困扰药品零售企业健康发展的重大难题,亟待解决。  


三是不断满足广大人民群众对药事服务的需求。随着社会经济的不断发展,广大人民群众在物质生活条件得到提高的形势下,对自身的健康很关注,健康意识不断增强,也把药品零售企业作为维护自身健康的重要载体。作为药品零售企业要成为广大人民群众维护身体健康的重要载体,只有品种齐全、质量合格的药品还远远不够,同时还要具备为广大群众开展药事服务及指导合理用药的条件,要达到这个条件就得配备执业药师。因药店没有配备执业药师无法指导群众合理用药而发生药物不良反应甚至误用药物导致伤亡的案例时有发生。而我省执业药师缺口较大,无法满足正常需求,为广大人民群众提供药事服务和指导合理用药又刻不容缓。面对当前情况,省药监局决定通过出台《意见》鼓励药品零售企业开展执业药师远程药事服务及审方业务,以满足广大人民群众对药事服务的需求,保障人民群众用药安全有效。 


四是贯彻落实国务院“放管服”改革要求。依据国务院关于简政放权放管结合优化服务改革的一系列部署和要求,省药监局针对各地对药品零售企业申请许可、登记事项变更等审批流程不统一、不规范等问题,出台《意见》,对相关事项进行规范、简化,让企业和群众办事更方便、更快捷、更有效率。



二、亮点在哪里?


刘本军介绍,《意见》具有3个主要特点。


一是《意见》既立足于国家对药品安全监管的基本要求,又贯彻国务院关于“放管服”改革要求。通过各级监管部门和药品零售企业贯彻落实《意见》,实现进一步促进我省药品零售企业健康发展,推动我省药品零售企业向连锁化、规模化、规范化发展及提升我省药品零售企业药事服务质量,保障公众用药安全的目的。


二是《意见》突出为人民服务的宗旨。明确支持药品零售企业开展执业药师远程药事服务及审方业务,为广大人民群众提供高质量的药事服务,安全用药将得到有效保障;鼓励药品零售连锁企业充分利用现代信息技术手段开展远程药事服务和审方活动,特别是将开展执业药师远程药事服务及审方业务的主体扩大到药品单体门店这一创新举措,不但能缓解我省药品零售企业执业药师数量不足问题,同时将对我省药品单体门店的规范管理起到推动作用。


三是《意见》对药品零售企业日常监管相关事项进行了细化。《意见》对《药品经营许可证》的“质量负责人”的职责进行了细化明确。针对有的基层监管执法人员对《药品经营许可证》的“质量负责人”的职责存在不同理解的实际,《意见》对“质量负责人”应该履行什么职责进行了明确细化,便于基层监管执法人员开展日常监管工作。


刘本军表示,省药监局计划在8月份组织1期面向州(市)市场监管局药品监管人员、行业协会及部分药品零售企业管理人员的《意见》宣贯培训班,通过培训,统一思想认识,上下“一盘棋”,明确标准要求,确保落实到位。同时,省药监局已经拟制《执业药师远程药事服务及审方系统监管要点》,确保执业药师远程药事服务及审方服务平台真正发挥处方审核、指导合理用药的功能,确保《意见》各项工作措施落到实处。

                                                                                                                                        



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